Биологически активные добавки

БАД

БАД (биологически активные добавки) — это концентраты природных натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенных из сырья животного, морского, минерального происхождения, пищевых и лекарственных растений или полученных путём химического синтеза, но которые полностью идентичны своим природным аналогам и сохраняют их свойства.

Понятие «Биологически активные добавки к пище» (БАД) появилось во второй половине XX века благодаря развитию знаний о питании и о действии отдельных пищевых веществ на организм человека.

Человеческому организму ежедневно требуется около 600 различных полезных веществ. Почти 40 % из них организм не способен синтезировать (вырабатывать) сам и должен получать с пищей, но не получает. Причина — экологическая обстановка на планете так сильно ухудшилась, что продукты питания уже не содержат такого количества витаминов и биологически активных веществ, которые в них присутствовали раньше.

Все БАД относятся к пищевым продуктам. Они предназначены для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами и тем самым устранения их дефицита в организме.

Общее описание

По сути, биологически активные добавки — это концентраты натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенные из животного, минерального, растительного сырья или полученные путем химического синтеза. К БАД относят также ферментные и бактериальные продукты, оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Современному человеку нужны такие продукты для обогащения рациона отдельными питательными или биологически активными веществами и их комплексами. Условно БАД, как правило, делятся на две группы: нутрицевтики и парафармацевтики.

Нутрицевтики — БАД, необходимые для того, чтобы довести содержание основных питательных веществ в пищевом рационе до нормального уровня. Это — источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон. Нутрицевтики ликвидируют дефицит питательных веществ как у здорового, так и у больного человека. При этом они оптимизируют питание человека соответственно его полу, возрасту, наследственности, состояния здоровья, профессиональной деятельности, экологическим условиям, биоритмам. Все это способствует повышению неспецифической сопротивляемости (резистентности) организма, выведению токсичных веществ. У нутрицевтиков определённое химическое строение и стандартизированный состав, компоненты которого поддаются анализу.

Парафармацевтики — БАД, получаемые из сырья растительного или животного происхождения. Они регулируют функциональную активность органов и систем организма, в частности, работу желудочно-кишечного тракта. Парафармацевтики обладают также адаптогенным действием (стимулируют и тонизируют нервную деятельность и повышают устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды). Их применяют в качестве вспомогательного лечения и профилактики тех или иных болезней.

Есть и другие классификации, они будут рассмотрены ниже.

Биологически активные добавки к пище имеют несколько функций:

1. Профилактическая — для адаптации к окружающей среде и профилактики ряда заболеваний.
2. Оздоровительная — поддерживающие здоровье организма.
3. Подготовительная — подготовка организма к лечению синтетическими препаратами.
4. Протективная — смягчающие действия синтетических препаратов.
5. Восстановительная — восстанавливающие организм после длительного заболевания, после приема синтетических лекарств или антибиотиков.

БАД к пище рыбий жир, выпущенный в форме мягких желатиновых капсул

Биологически активные добавки благотворно воздействуют не на орган или систему, а на весь организм. БАД являются как этиологическими, то есть устраняющими причины болезней, так и патогенетическими, то есть влияющими на причинно — следственные связи в развитии заболевания. Особенно ценны с помощью биологически активных добавок профилактика рецидивов и предотвращение перехода болезни в хроническую форму, так как отсутствие побочных эффектов, токсичности и физиологичность этих добавок дают возможность применять их длительное время.

БАД не относятся к лекарствам (они не проходят установленную для лекарств процедуру доклинических и клинических испытаний), но при этом резкой границы между ними нет. Одно и то же природное сырье может использоваться как для производства лекарств, так и для получения БАД. БАД могут обладать конкретными фармакологическими свойствами и влиять на различные органы и системы человека. Так, например, если лекарство лечит и останавливает какой-либо патологический процесс, то о БАД можно сказать, что они приводят организм в порядок.

Естественно, что природные продукты и вещества, составляющие основу БАД, не могут избавить от всех недугов, однако их применение способствует профилактике многих заболеваний. Существуют достоверно установленные связи между дефицитом определённых питательных веществ и риском возникновения той или иной болезни. Например, между недостаточным потреблением кальция и остеопорозом, низким потреблением пищевых волокон зерновых продуктов, плодов и овощей и ишемической болезнью сердца и тд. Применение БАД у многих людей ассоциируется со здоровым образом жизни и является неотъемлемым фактором перемены пищевых привычек.

Большую группу БАД составляют лечебно-профилактические чаи. Так их называют не потому, что они содержат листья чая, а потому, что их заваривают похожим способом. По эффекту многие подобные чаи приближаются к лечебным препаратам, изготавливаемым из растительного сырья. Китайская, тибетская народная медицина подарила нам много рецептов лечебно-профилактических чаев, в состав которых входят лекарственные растения (экстракты, семена, цветки, плоды, листья, корни, кора), морепродукты и минералы. Различают лечебно-профилактические чаи для нормализации пищеварения и обмена веществ, очищения организма от токсинов, профилактики различных заболеваний, снижения массы тела, общеукрепляющие и тонизирующие.

По состоянию на 2023 год в России зарегистрировано более 3,5 тыс. БАД. Разобраться в этом многообразии трудно даже специалисту. Производятся БАД в виде экстрактов, настоев, бальзамов, порошков, сухих и жидких концентратов, брикетов, в виде сборов и растительных чаев, в виде сиропов, таблеток и капсулированных средств. Безгранично и число компонентов, которые используются при их изготовлении. Кроме того, несколько упрощенная по сравнению с лекарствами процедура регистрации и сертификации БАД порой позволяет производителям завышать их полезные свойства.

Поэтому вопрос о применении БАД неоднозначен. С одной стороны, БАД, эффективность которых установлена в клиниках, могут быть средством поддержания здоровья и без назначения врача. С другой стороны, некоторые БАД содержат плохо сочетаемые компоненты или вещества, при приеме которых возникают побочные эффекты: аритмия, головная боль, рвота, тошнота, язвенная болезнь и т. д. Кроме того, компоненты БАД могут взаимодействовать с лекарствами, которые принимает больной, искажая их эффект. Длительное и бесконтрольное применение БАД повышает риск передозировки и может нанести вред здоровью. Поэтому в большинстве случаев перед применением БАД стоит проконсультироваться с врачом.

Классификация биологически активных веществ

Существуют различные классификации БАД в зависимости от их состава, функциональной активности, эффектов действия и др. Биологически активные добавки в зависимости от состава и процентного содержания компонентов подразделяют на три основные группы: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики.

Нутрицевтики — это биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека. Это такие добавки, которые входят в состав пищевых продуктов: белки, аминокислоты, жиры, углеводы, витамины, минеральные вещества, пищевые волокна. Для нутрицевтиков определены максимальные суточные дозы: содержание витаминов А, B1, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина не должно превышать суточной потребности человека в три раза, а содержание витаминов E и C — в 10 раз. С помощью нутрицевтиков можно корректировать рацион, оздоровить организм, предупредить развитие заболевания. Их подразделяют на несколько подгрупп:

• нутрицевтики для функционального питания (индивидуальное, лечебное);
• нутрицевтики, используемые для восполнения дефицита незаменимых пищевых веществ, повышения неспецифической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды и повышения уровня иммунитета;
• нутрицевтики, действие которых направлено на изменение обмена веществ, связывание и выведение ксенобиотиков.

Парафармацевтики (биорегуляторы) — это биологически активные добавки к пище, регулирующие процессы жизнедеятельности. Они оказывают стимулирующее или регулирующее воздействие на работу определённых органов и систем организма. Парафармацевтики содержат биологически активные вещества (витамины, аминокислоты, микроэлементы и др.), лекарственные растения, продукты пчеловодства, экстракты из органов и тканей животных и др. Эти продукты близки к лекарственным средствам. Провести четкую границу между действием нутрицевтиков и парафармацевтиков сложно. В отличие от действия нутрицевтиков, воздействие биорегуляторов является более мощным и более узконаправленным. Парафармацевтики подразделяются на следующие подгруппы:

• БАД, содержащие продукты растительного происхождения;
• БАД, содержащие продукты животного происхождения;
• БАД, содержащие продукты пчеловодства;
• БАД, содержащие продукты синтеза.

Эубиотики (пробиотики) — это биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Применяются эти биологически активные добавки в основном для терапии и профилактики дисбактериозов.

Классификация БАД по характеру их использования

Биологически активные добавки по характеру использования подразделяются на следующие виды:

1. Протекторы (защитники) высшей нервной деятельности, психики, эмоций, устраняющие стресс — реакции. Они содержат экстракты жень-шеня, зверобоя, аргинин, глицин, таурин, триптофан, цинк, аскорбиновую кислоту, витамин В6 и др. биоактивные вещества.
2. Кардиопротекторы и ангиопротекторы (защищающие сердце и кровеносные сосуды). В их состав обычно включают гинкго билоба, калий, цинк, магний, экстракт калины, валерианы, красной свеклы, боярышника, витамин Е (токоферол), ментол др.
3. Геропротекторы — биологически активные добавки, тормозящие процессы старения, дистрофии любых клеток, органов и тканей. Они помогают укрепить здоровье и сохранить социальный статус людей пожилого и преклонного возраста.
4. Онкопротекторы — биологически активные добавки для комплексной профилактики развития опухолей, включающие в свой состав бета-каротин, ретинол (витамин А), экстракт подорожника, чистотела, иммуномодуляторы, растительные и другие активные молекулы.
5. БАД, влияющие на эндокринную систему. В настоящее время негативные экологические и психо-эмоциональные факторы серьёзно нарушают функции эндокринной системы у женщин и мужчин.
6. БАД — иммуномодуляторы. В современных условиях жизни увеличивается количество людей, страдающих вторичными иммунодефицитами, что резко повышает их чувствительность к инфекции.
7. Противоаллергические биологически активные добавки. Основной причиной роста числа больных аллергией является появление новых химических веществ, которые ранее в природе не встречались. Сильным антиаллергическим действием обладают БАДы, в состав которых входит цинк (оксид цинка, хлорид цинка, сульфат цинка, лактат цинка, глюконат цинка).
8. БАД, влияющие на опорно-двигательную систему человека (костно-суставная система).
9. БАД — детоксиканты используются для защиты людей, проживающих в условиях «грязной» экологии. Они включают в себя сорбенты (кремний, сухое молоко, пектин, хитозан и др.).
10. БАД, влияющие на систему пищеварения. Биологически активные добавки существенно облегчают пищеварение, дополняют пищевой рацион микроэлементами, ценным белком, молочнокислыми бактериями.
11. БАД — антиоксиданты блокируют в организме патологические реакции, которые вызываются проникающей радиацией извне или радиоактивными веществами, попадающими в организм, эти реакции также возникают при хронических заболеваниях.

Классификация БАД для разных ситуаций

Биологически активные добавки применительно к различным ситуациям подразделяются на следующие виды:

• комплексные для полноценного питания;
• с витаминами;
• с микроэлементами;
• иммуномодулирующие;
• антистрессовые;
• для защиты сердечно-сосудистой системы;
• повышающие память, внимание, умственную работоспособность;
• повышающие физическую работоспособность;
• для регуляции органов дыхания;
• для больных туберкулезом (в их пищевом рационе);
• для системы пищеварения;
• для больных сахарным диабетом;
• для профилактики опухолей;
• для защиты костей и суставов.

Классификация БАД по источникам их получения

Биологически активные добавки созданные на основе:

• белков, аминокислот и их комплексов;
• эссенциальных (невосполнимых организмом) липидов;
• пищевых волокон;
• углеводов и сахаров;
• чистых субстанций макро — и микронутриентов;
• природных минералов и мумиё;
• продуктов переработки мясо—молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных;
• продуктов пчеловодства;
• пищевых и лекарственных растений, в том числе цветочной пыльцы;
• пробиотических микроорганизмов;
• одноклеточных водорослей;
• морепродуктов.

Классификация БАД по воздействию на организм

Институт питания РАМН разработал следующую классификацию биологически активных добавок:

• нутрицевтики;
• антиоксиданты;
• для контроля веса;
• седативного действия;
• стимулирующие функциональную активность отдельных органов и систем;
• способствующие заживлению костных травм;
• для поддержания функции кишечника, пищеварения, желчеотделения;
• мужские (для профилактики простатита, восстановления потенции и др.);
• женские (для становления лактации, при климаксе и пр.);
• тонизирующие;
• общеукрепляющие;
• эубиотики.

Классификация БАД по компонентам

Биологически активные добавки классифицируют также по происхождению компонентов, в основе которых лежат:

• цельные части растений, растительные экстракты;
• животные вытяжки;
• морепродукты;
• продукты пчеловодства;
• продукты ферментации;
• минеральные компоненты;
• синтетические аналоги природных пищевых веществ;
• продукты биотехнологии.

Состав БАД

Широко используемыми компонентами в составе биологически активных добавок являются:

• Белки и их производные.
• Жиры (масла) растительные, рыб, морских животных, жирные кислоты, фосфолипиды, в том числе лецитин и др.
• Углеводы — глюкоза, фруктоза, галактоза и другие простые сахара, производные моносахаридов, пищевые волокна, многоатомные циклические спирты — сорбит, ксилит, эритрит.
• Витамины и витаминоподобные вещества.
• Макро- и микроэлементы.
• Биологически активные вещества природного происхождения.
• Ферменты природного происхождения или полученные биотехнологическим путем.
• Пробиотические микроорганизмы как в монокультурах, так и в их ассоциациях.
• В последнее время большое внимание стали уделять экзогенным ди- и олигопептидам. 

Технология производства биологически активных веществ

Схема синтеза витамина А

Выделяют конкретный порядок пунктов технологического процесса производства биологически активных добавок:

1. заготавливают сырьё;
2. проводят контроль качественных характеристик сырья;
3. подготавливают необходимое сырьё к техническому процессу (чистят, измельчают, растворяют, концентрируют, извлекают, сушат, модифицируют, проводят криообработку и тд);
4. подготавливают наполнители (очищают, измельчают, просеивают, сгущают, разбавляют, фильтруют);
5. перемешивают компоненты;
6. подготавливают полупродукт к упаковке (гранулируют, сушат, фильтруют, стерилизуют, обрабатывают);
7. упаковывают и маркируют;
8. проводят стандартизацию готовых форм.

В соответствии санитарно-эпидемиологическому правилу и нормативу 2.3.2.1078-01 в России при производстве пищевых добавок разрешено использование:

1. Пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных из источников пищи, углеводов и их производных, крахмала и продуктов его гидролиза, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактозы, лактулозы, рибозы, ксилозы, арабинозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов: кальция, фосфора, магния, калия, натрия, железа, йода, цинка, бора, хрома, меди, серы, марганца, молибдена, селена, кремния, ванадия, фтора, германия, кобальта) .
2. Минорных компонентов пищи.
3. Пробиотиков и пребиотиков, всех групп олиго-и полисахаридов, биологически активных веществ — иммунных белков и ферментов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека).
4. Растений (съедобных и лекарственных), продуктов морей, рек, озёр, пресмыкающихся, членистоногих, минерально- органических или природных минеральных веществ (сухих, порошкообразных, гранулированных, капсулированных, в виде воды, спирта, жирных сухих и водяных экстрактов, настоек, сиропов, концентратов, бальзамов): мумия, спирулины, хлореллы, дрожжей инактивированных и их гидролизатов, цеолитов и т. д.
5. Продуктов пчеловодства: маточного молочка, прополиса, воска, пыльцы, перги.
6. Одной из главных целей использования достойных современных технологий является извлечение при помощи экстракции как можно большего количества полезных веществ и как можно меньшего вредных. При этом должна быть обеспечена высокая биологическая безопасность полученных экстрактов. Но и это не все. На выходе должен быть получен препарат, имеющий состав со строго заданными свойствами, сбалансированный по питательным веществам, микро- и макроэлементам, при этом — максимально эффективный, да ещё и минимальный по стоимости.

В укрупненном виде технологию производства БАДов можно представить следующим образом.

Этап первый. Измельчение растений и их смешивание в соответствии с формулой или рецептурой. На сегодняшний день применяются различные способы измельчения трав, при этом передовым является криодробление — мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растений при температуре, близкой к абсолютному нулю, в среде инертного газа специальными мельницами после глубокого замораживания или липофильной сушки. Передовым оно считается, потому что:

1. обеспечивает максимальную биодоступность;
2. сохраняет клетку растения «живой», не повреждая её, сохраняя все питательные и полезные вещества;
3. позволяет строго дозировать растения;
4. не позволяет терять полезные свойства растений за счёт окисления;
5. позволяет создавать БАДы с синергетическим действием компонентов (иначе говоря, усиливающим полезные свойства друг друга).

Остальные способы измельчения растений не позволяют добиться вышеназванных целей в той мере, в которой это доступно криодроблению. Биодоступность таких составов достигает 90-96 %.

Этап второй. Получение экстрактов, высушивание.

Существуют различные способы экстракции:

• Экстракция с водой;
• Экстракция химическими растворителями;
• Экстракция СО2;
• Сверхкритичная флюидная экстракция в CO2.

Все эти виды экстракции отличаются друг от друга количеством загрязняющих веществ (примесей), температурой экстракции (она важна для сохранения веществ в экстракте — при высоких температурах витамины уничтожаются полностью или частично, коагулируют белки); количеством полезных веществ в конечном экстракте; способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений вещества, способные вызывать аллергические и прочие нежелательные реакции, очищать их от токсичных примесей.

Передовым считается сверхкритичная флюидная экстракция, поскольку она позволяет получать сверхчистые экстракты и не имеет загрязнений рабочим веществом (как правило, эти вещества химического происхождения). Добавить к этому ещё и высокую биодоступность получаемых экстрактов, возможность получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами полезных веществ, БАДы с синергетическим действием компонентов. Ещё одним преимуществом сверхкритичной экстракции является то, что, в отличие от других способов экстракции, во время неё не выделяются вещества, вызывающие аллергии. В итоге, благодаря этой технологии, может создаваться БАД практически сколь угодно большой эффективности при малых дозах действующего вещества.

Сверхкритическая флюидная экстракция — процесс экстракции с использованием сверхкритического флюида в качестве растворителя. Производится контактированием смеси разделяемых компонентов с газообразным экстрагентом при температуре и давлении выше критической точки. Наибольшее распространение в качестве экстрагентов (растворителей) получили СО2, этан, этилен, пропан, SF6 и др.

Этап третий. Создание фармацевтической формы.

Фармацевтическая форма: капсулы

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования — холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители.

Капсулы могут быть из животного (желатина) и растительного сырья (водорослей огар-огар). Считается, что капсулы животного происхождения (из желатина) потенциально опасны из-за возможности вирусного заражения. Помимо этого ещё существует и проблема генной агрессии. В медицинской практике известно немало подобных случаев с лекарствами, полученными из органов животных.

Капсулы из растительного сырья являются не только своеобразным контейнером, транспортирующим полезные вещества в организм, но и очистителем, выводящим тяжёлые металлы из организма. Кроме этого данное растительное сырьё обладает противоаллергенной активностью.

Контроль качества биологически активных веществ

Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).

Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «производство БАД должно осуществляться только после проведения её государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:

1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
5. Потребительская (или тарная) этикетка или её проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
8. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Биологически-активные добавки относятся к продукции, подлежащей обязательному декларированию. Это значит, что соответствие всех производимых и реализуемых в России биологически-активных добавок должны быть подтверждено в форме декларации о соответствии, зарегистрированной надлежащим образом. Оформленную декларацию нужно зарегистрировать в едином реестре деклараций о соответствии, ведение которого осуществляет уполномоченный федеральный орган. Принципы и порядок осуществления декларирования БАД определяются Федеральным законом РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и её регистрации» (с изменениями и дополнениями).

Декларация о соответствии должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:

• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при её использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов".

В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); сертификаты на систему качества или производства; другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Целесообразность применения БАД

Биологически активные добавки имеют широкий ассортимент. Они не являются лекарственными средствами, но могут применяться в комплексной терапии. В первую очередь БАД направлены на улучшение функционирования организма или отдельных систем, профилактику заболеваний. В современном мире применение добавок является предметом споров и дискуссий, одни исследования показывают их эффективность, другие опровергают, но применение их все ещё остается очень широким и поддерживается большим количеством людей.

Литература

• Пилат Т. Л., Иванов А. А. Биологические добавки к пище. — М, 2012. — 710 с.
• Гичев Ю. Ю., Гичев Ю. П. Руководство по микронутриентологии. Роль и значение биологически активных добавок к пище. — М.: «Триада-Х», 2009. — 264 с.
• Шустов Е. Основные определения БАД и нормативное регулирование рынка БАД в России и за рубежом // ФАРМ-индекс. — № 202. — 09.11.2005.
• Трухан Д. Путешествие в лабиринте БАД // Московские аптеки. — № 9 (153). — 2006.
• БАД — это хорошо! // Вокруг света,. — № 2 (2749). — 2010.
• Волгарев М. Н., Тутельян В. А., Батурин А. К. // Биологически активные добавки — нутрицевтики и их использование с профилактической и лечебной целью при наиболее распространённых заболеваниях: III Международный симпозиум. — Тюмень, 1997.
• Княжев В. А. Суханов Б. П., Тутельян В. А. Правильное питание. Биодобавки, которые вам необходимы. — М.: Гэотар медицина, 2008. — 208 с.
• Пилат Т. Особенности производства биологически активных добавок к пище // Рынок БАД. — № 1(1). — 2001.
• Шустов, Е. Классификация БАД и продуктов функционального питания // ФАРМ-индекс. — N 202. — 09.11.2005.
• Тарусин Д. П. Состояние и перспективы развития рынка биологически активных пищевых добавок (БАД) // Проблемы современной экономики. — № 4. — 2010.
• Тутельян В. А.: Питание и здоровье: биологически активные добавки к пище. — Сб. 2-го междунар. симп. — М., 1996.
• Шабров А. В., Дадали В. А., Макаров В. Г. Биохимические основы действия микрокомпонентов пищи. — М., 2008. — 166 с.
• Максимова И. ABC-анализ ассортимента в аптеке. // Фармацевтическое обозрение. — N 10 (37), октябрь — 2004.
• Горшунова Л. Н., Тюренков И. Н. Практика управления ассортиментом аптечного предприятия. // Экономический вестник фармации. — 2009 — N 10.
• Кобзарь Л. В. Ассортимент и ассортиментная политика аптечного учреждения. // Новая аптека. — 2008 — N 3.
• Тарасевич В. Н., Новикова Н. В., Солонинина А. В., Одегова Т. Ф. Правовое обоснование формирования ассортимента товаров в аптечных организациях // Современные проблемы науки и образования. — 2013. — № 3