Контактные линзы

Конта́ктные ли́нзы (англ. contact lenses) — медицинские оптические изделия из мягких гидрогелей и силикон‑гидрогелей, а также из жёстких газопроницаемых полимеров. Назначаются для коррекции аномалий рефракции, косметических задач и терапевтической защиты передней поверхности глаза и располагаются непосредственно на роговице глаза.

Надетая контактная линза
Надетая контактная линза

Во мире порядка 125 миллионов человек пользуются контактными линзами[1]. Средний возраст носителей составляет приблизительно 31 год[2]. Женщины составляют от 65 - 70 % всех пользователей линз[2]. При этом доля «первичных подборов» (для тех, кто начинает носить линзы) составляет примерно 38 % от общего числа подборов.

История

Идеи, близкие к концепции контактных линз, встречались ещё в работах Леонардо да Винчи (1508) и Рене Декарта (1638)[3]: они рассматривали возможность изменить преломляющую силу передней поверхности глаза посредством введения дополнительной прозрачной среды.

В 1888 году немецкий офтальмолог Адольф Эуген Фик изготовил первые стеклянные склеральные линзы, перекрывавшие большую часть глаза. Он испытывал их сначала на животных, а затем на себе и добровольцах[4]. Почти одновременно его соотечественник студент-медик Август Мюллер на примере собственного сильного близорукости доказал возможность коррекции таких линз. Первые образцы линз были громоздкими и допускали лишь непродолжительное ношение из-за раздражения и отсутствия доступа кислорода к роговице.

Во второй половине XX века произошёл переход от склеральных моделей к корнеальным: новые конструкции опирались только на роговицу, что существенно улучшило комфорт и увеличило время безопасного ношения. В 1960-е годы чешские химики Отто Вихтерле и Дразен Лим синтезировали первый гидрофильный полимер (pHEMA)[5], на основе которого были изготовлены первые мягкие контактные линзы.

В 1971 году компания Bausch + Lomb запустила линзы SofLens®, ставшие первыми массово производимыми мягкими контактными линзами в США[6]. В 1998 году компания CIBA Vision вывела на рынок силикон‑гидрогелевые линзы, обеспечивающие высокую кислородопроницаемость при меньшей водности материала. В начале 2010-х годов появились водоградиентные материалы: у таких линз ядро содержит меньше воды, а поверхность состоит почти полностью из воды, благодаря чему улучшаются смачиваемость и повышается комфорт ношения.

Материалы и свойства

Современные контактные линзы делятся на три основные категории[7]:

  1. Мягкие гидрогелевые линзы. Эти изделия изготавливают из водоудерживающих полимеров, содержат от ~ 35 % до ~ 70 - 75 % воды и имеют относительную кислородопроницаемость в пределах 15-40 Dk/t. Высокая водность делает материал эластичным и комфортным, но большое содержание воды ограничивает механическую прочность и ускоряет дегидратацию в сухих условиях.
  2. Мягкие силикон‑гидрогелевые линзы. Силикон обеспечивает значительно более высокую кислородопроницаемость (обычно 70 - 175 Dk/t и выше) при меньшей водности (от ~ 20 - 30 % до ~ 50 - 60 %). Для повышения смачиваемости к силикону добавляют полярные группы, используют поверхности со встроенными увлажнителями или применяют водоградиентные технологии. Силикон‑гидрогели уступают традиционным гидрогелям по начальной смачиваемости, но превосходят по газопроницаемости и прочности.
  3. Жёсткие газопроницаемые полимеры (RGP-линзы). Линзы производят из фторсиликонакрилатов и других материалов с высокой кислородопроницаемостью. Они сохраняют форму, обеспечивают стабильную оптическую поверхность и отличаются долговечностью. Жёсткие линзы применяют при нерегулярном астигматизме, кератоконусе, а также в ортокератологии (ночная коррекция формы роговицы). Жёсткие полимеры почти не содержат воды и требуют периода адаптации.

Кислородопроницаемость обозначают как Dk/t, где Dk — коэффициент диффузии кислорода через материал, t — толщина изделия. Чем выше Dk/t, тем лучше линза пропускает кислород[7]. У мягких гидрогелей и силикон‑гидрогелей значения Dk/t различаются в зависимости от содержания воды, силикона и толщины в центре. У жёстких линз высокий Dk позволяет изготавливать тонкие изделия с хорошими показателями доступа кислорода к роговице.

Назначение и виды

Контактные линзы применяют в различных целях[8]:

  • Корректирующие: для компенсации близорукости, дальнозоркости, астигматизма и пресбиопии. Сферические линзы изменяют силу оптической системы глаза, торические компенсируют кривизну роговицы и стабилизируются за счёт утолщения в нижней части или призматической нагрузки, мультифокальные линзы имеют зоны различной оптической силы для дали и близи;
  • Косметические и окрашенные: оттеночные и лимбальные линзы усиливают естественный цвет радужки или создают эффект более крупной радужки, декоративные линзы с рисунками и узорами используют в театре и на праздниках, протезирующие модели маскируют врождённые и приобретённые дефекты радужки и зрачка;
  • Терапевтические: бандажные линзы защищают и увлажняют эпителий роговицы после операций или травм, гибридные конструкции сочетают жёсткий центр и мягкие края и используются для сложных случаев, специальные варианты применяют для доставки лекарственных веществ;
  • Специальные: ортокератологические линзы надевают на ночь для временного изменения формы роговицы, гибридные решения объединяют качества разных материалов, а современные концепты линз снабжаются сенсорами (измерение внутриглазного давления, уровня глюкозы, температуры) и микродисплеями для расширенной реальности.
косметические контактные линзы, могут использоваться для маскарада, для фильмов ужасов или кинофантастики, спектаклей, для косплея
косметические контактные линзы, могут использоваться для маскарада, для фильмов ужасов или кинофантастики, спектаклей, для косплея

Каждый тип имеет собственную конструкцию и назначение. Например, ортокератология позволяет обходиться без коррекции днём, но требует строгого наблюдения. Сенсорные линзы находятся в стадии разработки; они потенциально могут мониторить биохимические показатели, обеспечивать дисплейную функцию и использоваться для дозированной доставки лекарств.

Рецепты на линзы

При подборе контактных линз офтальмолог или оптометрист выписывает специальный рецепт, содержащий полный набор параметров, необходимых для правильного изготовления и безопасного ношения линз. Этот документ отличается от очковой коррекции, так как линза располагается непосредственно на роговице и оптическая сила может отличаться от силы очков[9].

  • Оптические параметры — Сферическая сила (SPH), цилиндрическая сила (CYL) и ось (AX) при коррекции астигматизма, а также аддиция (ADD) для мультифокальных моделей.
  • Идентификация глаза — Стандартные обозначения — OD (oculus dexter) для правого глаза и OS (oculus sinister) для левого. При необходимости указывается также OU (oculus uterque) — оба глаза.
  • Геометрические данные — Базовая кривизна (BC), диаметр (DIA или OAD) и иногда центральной толщины (CT).
  • Характеристики материала — Гидрогель, силикон-гидрогель или жёсткий газопроницаемый полимер; указывается производитель или торговое название линзы.
  • Режим ношения и замены — Фиксируется рекомендованный график использования: дневной, пролонгированный или гибкий. Указывается интервал замены — однодневные, двухнедельные, месячные или квартальные линзы[10].

В случае астигматической коррекции важна ориентация линзы на глазу. Производители используют механизмы стабилизации: призматический балласт, периферическое утолщение или зоны утонения[11]. На линзах наносят метки-ориентиры, которые помогают врачу контролировать правильное положение при осмотре. На каждой коробке и блистере указываются бренд и модель линзы, параметры (SPH, BC, DIA и другие), материал, срок годности, номер партии и дата стерилизации.

Режимы ношения и замены

Существует несколько режимов ношения линз:

  • Дневной. Линзы надевают утром и снимают перед сном. Это наиболее распространённый режим, подходящий для большинства мягких линз[12].
  • Продлённый. Некоторые модели допускают ношение без снятия — обычно до 6 ночей подряд, а в отдельных случаях (при высокой кислородопроницаемости силикон-гидрогелей) до 30 дней. Такой режим требует обязательного контроля врача[10].
  • Непрерывный (continuous wear). Некоторые линзы предполагают круглосуточное ношение в течение 30 дней без снятия, что возможно только при высокой кислородопроницаемости и под наблюдением врача;
  • Ортокератология (ночной режим). Жёсткие газопроницаемые линзы надевают только на ночь. Они временно изменяют форму роговицы[13], обеспечивая хорошее зрение днём без коррекции. Метод применяется под строгим врачебным наблюдением.

График замены определяет срок службы одной пары линз:

  • Ежедневные. Одноразовые изделия надевают утром и утилизируют вечером;
  • Двухнедельные. Линзы рассчитаны на 14 дней при условии правильного ежедневного ухода;
  • Месячные. Одни из самых популярных, рассчитаны на 30 дней;
  • Долгосрочные и жёсткие модели. Жёсткие газопроницаемые линзы могут использоваться от нескольких месяцев до года и более при надлежащем уходе.

Замена линз по установленному графику уменьшает накопление белков, липидов и микроорганизмов на поверхности линз. Частота замены влияет на стоимость ношения и удобство: одноразовые линзы дороже, так как не требуют ухода и уменьшают риск инфекций и дискомфорта. В ортокератологии линзы обычно заменяют каждые 12 - 24 месяцев[14], в зависимости от состояния линзы и рекомендаций врача.

Производство

Технологии изготовления линз различаются для различных материалов и типов. Основные методы производства[15]:

  1. Спин‑литьё. В этом процессе жидкий мономер заливают во вращающуюся форму; центробежная сила формирует переднюю кривизну, после чего полимеризация завершает изделие. Такой метод используют для массового выпуска гидрогелевых линз, обеспечивая высокую повторяемость размеров.
  2. Токарная обработка. Заготовку из полимерного материала закрепляют на станке с числовым программным управлением, где алмазными резцами вытачивают внутреннюю и внешнюю поверхности, а затем шлифуют и полируют. Этот метод обеспечивает высокую точность и применяется для жёстких газопроницаемых и некоторых мягких линз индивидуального изготовления.
  3. Формование. Жидкий материал дозируют в форму из двух половинок, которая задаёт переднюю и заднюю кривизну, затем проводят полимеризацию. Этот метод, включая инжекционное формование, широко используется для мягких линз серийного производства. Современные линии позволяют изготавливать миллионы изделий при высоком качестве поверхности.
Контактные линзы
Контактные линзы

После формования или обработки линзы проходят гидратацию (для гидрогелей) — линзы замачиваются в стерильном растворе, чтобы впитать воду и стать мягкими, нейтрализацию (при использовании пероксидных систем); поверхность может обрабатываться плазмой или покрываться тонким слоем полимеров для повышения смачиваемости[15]. Жёсткие и гибридные линзы часто изготавливаются индивидуально.

Уход и растворы

Правильный уход необходим для поддержания здоровья глаз и продления срока службы линз. Используется несколько типов растворов:

  • Многофункциональные растворы. Они совмещают функции очистки, ополаскивания, дезинфекции и хранения, подходят для большинства мягких линз[16];
  • Пероксидные. В их состав входит 3 % раствор перекиси водорода, который разрушает микробы, но требует нейтрализации специальным катализатором перед надеванием; такие системы часто не содержат консервантов;
  • Физиологические растворы и увлажняющие капли. Применяются для ополаскивания линзы и увлажнения при носке; не являются дезинфицирующими средствами;
  • Ферментные и энзимные очистители. Выпускаются в форме таблеток или растворов и периодически применяются для удаления стойких белковых отложений.

Соблюдение гигиены предполагает: тщательное мытьё рук без жирных и ароматизированных средств, использование свежего раствора при каждом хранении линз, регулярную замену контейнера, механическую очистку («rub & rinse») перед замачиванием, избегание контакта линз с водопроводной водой, слюной и другими не предназначенными для ухода за линзами жидкостями. Контакты с водой повышают риск инфекции Acanthamoeba.

Исследования показывают, что на поверхности некоторых силикон-гидрогелевых линз (особенно моделей, рассчитанных на ночное ношение) адгезия Pseudomonas aeruginosa может быть выше, чем Staphylococcus epidermidis[17] . Также тестируются инновационные методы очистки, в том числе полимер‑на‑полимер (PoPPR)[18], который механически отделяет микрочастицы и нано‑загрязнители.

Осложнения

Ношение контактных линз может сопровождаться осложнениями. Они делятся на несколько категорий:

  • Инфекционные: микробный кератит, конъюнктивит, инфильтративные воспаления. Одним из наиболее частых возбудителей тяжёлого кератита у носителей мягких линз считается Pseudomonas aeruginosa, также встречаются Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грибы и амёбы[19];
  • Аллергические: гиперчувствительность к компонентам растворов и материалов вызывает зуд, покраснение и отёк век;
  • Гипоксические: недостаток кислорода приводит к отёку роговицы, нарушению прозрачности и развитию неоваскуляризации[20];
  • Механические: повреждение эпителия и конъюнктивы из‑за неправильной посадки, дефектов поверхности или инородных частиц;
  • Токсические: обусловлены остатками растворов, неправильной нейтрализацией перекиси и последствиями загрязнения.

Риск развития осложнений повышается при несоблюдении гигиены, перенашивании, неправильном подборе и при заболевании глаз. Гипоксия и ночное ношение повышают риск микробного кератита и изменений эпителиального барьера. У носителей линз отмечают также появление клеток Лангерганса (антиген‑презентирующих клеток) в эпителии роговицы, что связано с локальной активацией иммунной системы[20].

Подбор линз

Подбор контактных линз проводится индивидуально. Первичный осмотр включает сбор анамнеза, измерение рефракции, оценку переднего отрезка глаза, оценку слёзной плёнки (например, неинвазивный TBUT; по показаниям — тест Ширмера[21]), а также кератометрию или топографию роговицы. Врач определяет наличие противопоказаний: активные инфекции, тяжёлый синдром сухого глаза, аллергические заболевания, хронические воспаления или деформация век.

После определения параметров выбирают материал и конструкцию. Для мягких линз оценивают центровку, подвижность и стабильность вращения (важно для торических моделей). Для жёстких линз важно соотношение кривизны линзы и роговицы: слишком плотная посадка приводит к гипоксии, слишком свободная — к дискомфорту. Пациента обучают технике надевания и снятия, правилам ухода и графику замены. При пресбиопии обсуждают варианты мультифокальных линз, моно- и модифицированной моновижн. В сложных случаях, таких как кератоконус, назначают жёсткие, гибридные или ортокератологические линзы. Контрольные визиты проходят через несколько дней, недель и месяцев, чтобы оценить адаптацию и состояние глаз.

Правовое регулирование

Контактные линзы относятся к медицинским изделиям и подлежат регистрации и сертификации. В России действует стандарт ГОСТ 31586‑2012, который устанавливает общие требования к мягким линзам: технические параметры, маркировка, стерильность и информация для потребителей[22]. Изготовители обязаны указывать на упаковке материал, оптическую силу, кривизну, диаметр, срок годности и условия хранения. Продажа линз должна сопровождаться инструкцией по применению на русском языке.

В Соединённых Штатах действует закон о справедливости для потребителей контактных линз (Fairness to Contact Lens Consumers Act, 2003), предусматривающий, что врач-прескрибер обязан дать пациенту копию рецепта на контактные линзы, независимо от того, где пациент планирует купить линзы. Продавец не может требовать покупки линз у того же врача, выдающего рецепт[23].

В Европейском союзе (ЕС) контактные линзы классифицируются как медицинские изделия и подлежат обязательной маркировке CE. Законодательство ЕС требует безопасности медицинских изделий и их соответствия техническим требованиям. Во многих странах, включая США и большинство государств ЕС, продажа контактных линз без рецепта запрещена, даже если линзы не имеют оптической силы.

Примечания

  1. ↑ Waghmare S. V. et al. A Review of Contact Lens-Related Risk Factors and Complications (англ.) // Cureus. — London: Springer Nature, 2022. — Vol. 14(10), no. 30118.
  2. ↑ 2,0 2,1 Efron N. Oxygen permeability and water content of silicone hydrogel contact lens materials (англ.) // Clinical and Experimental Optometry. — Abingdon: Taylor & Francis, 2022. — Vol. 105, no. 3. — P. 298–312.
  3. ↑ The History of Contact Lenses (англ.). The British Optical Association Museum. College of Optometrists. Дата обращения: 22 сентября 2025.
  4. ↑ Adolf Eugen Fick 1829–1901. Science Museum Group Collection. Дата обращения: 22 сентября 2025.
  5. ↑ Caroline, P. J. History of Contact Lenses // Contact Lens Spectrum. — Newtown Square: PentaVision Media, 2021. — Vol. 36. — P. 52.
  6. ↑ History & Heritage (англ.). Bausch + Lomb Inc. Дата обращения: 22 сентября 2025.
  7. ↑ 7,0 7,1 Brennan N. A. Oxygen permeability and water content of silicone hydrogel contact lens materials (англ.) // Optometry and vision science : official publication of the American Academy of Optometry. — Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2007. — Vol. 84, no. 4. — P. 328–337. — ISSN 1538-9235.
  8. ↑ Мoreddu, R. et al. Contact Lens Technology: From Fundamentals to Applications // Advanced Healthcare Materials. — Hoboken: John Wiley and Sons, 2019. — Vol. 8, Issue 15, № 1900368. — ISSN 2192-2640.
  9. ↑ Dreyer J. The Difference Between a Contact Lens & Glasses Prescription (англ.). Eye Health Central (2015). Дата обращения: 22 сентября 2025.
  10. ↑ 10,0 10,1 Types of Contact Lenses. U. S. Food & Drug Administration (2018). Дата обращения: 22 сентября 2025.
  11. ↑ Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения // ГОСТ Р 53941—2010. Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. — V/: Стандартинформ, 2012.
  12. ↑ About Contact Lens Types. U. S. Centers for Disease Control and Prevention. Дата обращения: 22 сентября 2025.
  13. ↑ The Orthokeratology Procedure // European Council of Optometry and Optics (ECOO). — 2014.
  14. ↑ Contact Lenses Wearing Schedules (англ.). Eye Health Central (2023). Дата обращения: 22 сентября 2025.
  15. ↑ 15,0 15,1 Ядыкин А. А., Листратов С. В. Технология производства контактных линз // The EyeGlaz Journal. — М.: НОЧУ ДПО «Академия медицинской оптики и оптометрии», 2022. — Т. 24, № 2. — С. 55–59. — ISSN 2222-4408.
  16. ↑ «OPTI-FREE® PureMoist®» Multi-Purpose Disinfecting Solution (англ.). Alcon. Laboratories, Inc. Дата обращения: 22 сентября 2025.
  17. ↑ Henriques M. Adhesion of Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus epidermidis to silicone-hydrogel contact lenses (англ.) // Optometry and vision science : official publication of the American Academy of Optometry. — Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2005. — Vol. 62, no. 6. — P. 446–450. — ISSN 1538-9235.
  18. ↑ Burgener, K. et al. A polymer–based technique to remove pollutants from soft contact lenses // Contact Lens and Anterior Eye. — Nederland: Elsevier, 2021. — Vol. 44, № 101335.
  19. ↑ Hatami H. et al. Contact Lens Associated Bacterial Keratitis: Common Organisms, Antibiotic Therapy, and Global Resistance Trends: A Systematic Review (англ.) // Frontiers in Ophthalmology. — Lausanne: Frontiers Media. — Vol. 1, no. 759271. — ISSN 2674-0826.
  20. ↑ 20,0 20,1 Паштаев Н. П. и др. Исследование морфологического состояния оптической части роговицы и лимба после ношения мягких и ортокератологических линз // Практическая Медицина. — М.: Практика, 2016. — № 6 (98). — ISSN 2072—1757.
  21. ↑ Аветисов С. Э. Исследование Слезопродукции и Слезоотведения // Офтальмология. Национальное руководство. Краткое издание / С. Э. Аветисов, Е. А. Егорова, Л. К. Мошетовой, В. В. Нероева, Х. П. Тахчиди. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. — С. 40–51. — 740 с. — ISBN 978-5-9704-2892-4.
  22. ↑ ГОСТ 31586-2012. Линзы контактные мягкие. Общие технические условия. Библиотека нормативной документации (2013). Дата обращения: 22 сентября 2025.
  23. ↑ Public Law 108-164 «Fairness to Contact Lens Consumers Act». U.S. Congress (2003). Дата обращения: 22 сентября 2025.
Источник — https://znanierussia.ru/articles/index.php?title=Контактные_линзы&oldid=2157706