Разработка уникальных биомедицинских и биотехнологических лекарственных препаратов

Дмитрий Кудлай

Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум», на конгрессе «Направления национального научно-технологического прорыва 2030» подробно рассказал о новых векторах развития медицины и фармакологии! Среди поднятых вопросов: Разработка уникальных биомедицинских и биотехнологических лекарственных препаратов Внедрение этих препаратов в производство для лечения и диагностики в различных нозологиях Новые разработки и технологии в области регенеративной медицины Смотрите выступление и просвещайтесь!

Конспект

Можно сказать, что с каждым годом количество трудноизлечимых или неизлечимых заболеваний сокращается. Это происходит благодаря бурному развитию биомедицинских технологий и биофармацевтики. Возможно, уже в ближайшем будущем появятся и новые препараты, и способы лечения, которые дадут надежду и шанс многим людям. 

На конгрессе «Направления национального научно-технологического прорыва 2030» выступил Дмитрий Кудлай, вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериом». Он рассказал о направлениях развития биотехнологий и фармакологии, биотехнологических процессах и регенеративной медицине. 

АО «Генериум» и биомедицинские технологии

«Генериум» – это компания полного цикла. Ещё на этапе закладки фундамента организации было принято решение сконцентрировать усилия на биофармацевтике и клеточных банках.  

Подразумевалось, что система буде

т двухкомпонентной, включающей в себя собственных научных сотрудников и производственную часть. 

Сегодня компания ставит акценты на гематологии, онкологии, офтальмологии, пульмонологии, орфанных, аутоиммунных и сердечно-сосудистых заболеваниях. Принципиально то, что любое из направлений требует терапевтических и диагностических технологий, а также технологий определения патогенеза, на создание которых также направлена деятельность организации.

Компания выбирала фокус с минимальной вероятностью его провала – рекомбинантные технологии, т.е. был выбран биотехнологический фокус. Велась работа с терапевтическими энзимами, цитокинами, активными аллергенами, антителами. При этом в задачу ставились не только моноклональные антитела, но и биспецифические, обладающие многогранным функционалом.

Так, «Генериум» начал заниматься биомедицинскими клеточными продуктами и занял нишу, в которую компании с частным инвестированием идти опасались, поскольку данное направление требует огромных временных и финансовых затрат – валидация промышленных серий крайне тяжела. 

Ещё одно фокусное направление – терапевтические ферменты. Но важно отметить: технологически они были реализованы множеством коллективов, однако лишь единицам компаний удалось получить стабильные молекулы

Для «Генериума» это стало важной задачей, которая на данный момент активно решается. Причём не только на уровне разработки, но и на уровне производства. Для следующих этапов у компании есть клиническая и научная группа, которая транслирует разработки в ведущие медицинские центры, обладающие высокими компетенциями. 

Старая проблема, которая актуальна до сих пор

Сегодня вылечить туберкулёз вполне реально, однако всё ещё сложно – он остаётся одной из медицинских проблем. Однако разработки российских учёных позволили повысить качество диагностики инфекции благодаря созданию инновационной внутрикожной пробы Диаскинтест. 

Тест проводится рекомбинантным белком, представляющим собой соединение CFP 10 и ESAT 6 – одних из ключевых белков, определяющих вирулентные свойства туберкулёзных микробактерий. 

Белки не синтезируются вакцинным штаммом микробактерии bovis БЦЖ, а также большинством нетуберкулёзных микробактерий. В отличие от Туберкулина, Диаскинтест не даёт перекрёстной реакции на антигены вакцинного штамма БЦЖ и большинства нетуберкулёзных микробактерий. Действие нового препарата основано на развитии иммунной реакции по принципу гиперчувствительности замедленного типа. 

Немаловажный момент: постановка Диаскинтеста идентична пробе Манту, благодаря чему не требует серьёзных навыков и финансовых затрат. Результат доступен через 72 часа. 

Узнать больше об инновациях в биотехнологиях и фармакологии можно из видео. Включайте и просвещайтесь!